Innovation Validation Call 2027

Innovation Validation Call 2027

EIT Health, il partenariato cofinanziato dall’Unione Europea, costituito nel 2015 come “comunità della conoscenza e dell’innovazione” (KIC) dell’Istituto europeo di innovazione e tecnologia (EIT), ha attivato la Innovation Validation Call 2027.

Innovation Validation Call 2027 sostiene tecnologie mediche innovative digitali e basate sull’intelligenza artificiale, pronte per la validazione clinica in contesti reali e prossime al lancio sul mercato. Il bando colma il divario di finanziamento per le soluzioni che devono condurre studi clinici e raccogliere evidenze per dimostrare sicurezza ed efficacia, richiedere l’approvazione regolatoria e prepararsi alla commercializzazione. Le soluzioni devono avere il potenziale di generare un impatto su 150.000 pazienti o cittadini dell’UE e puntare a essere presenti sul mercato e a generare ricavi pari ad almeno 10.000 euro entro tre anni dalla conclusione del periodo di finanziamento.

Le proposte nell’ambito della call possono essere presentate entro il 13 gennaio 2027. Sono previsti due appuntamenti online: una sessione informativa sul bando il 28 ottobre 2026 alle ore 12:00 CET  e una sessione aperta di domande e risposte il 1° dicembre 2026 alle ore 15:00 CET. Tutte le informazioni e i documenti relativi alla call sono disponibili sulla pagina EIT dedicata.

Chi può candidarsi alla Innovation Validation Call 2027?

Possono presentare una proposta i consorzi composti da almeno due organizzazioni di Paesi diversi, che rappresentino almeno due ambiti del Triangolo della conoscenza: industria, ricerca e istruzione. Il progetto deve essere guidato da un’impresa responsabile della commercializzazione. Le soluzioni ammissibili devono essere dispositivi medici digitali o basati sull’intelligenza artificiale, disciplinati dai regolamenti MDR/IVDR, con un livello di maturità dell’innovazione (Innovation Maturity Level, IML) pari a 6 e l’obiettivo di raggiungere il livello 7 entro la conclusione del progetto. Per maggiori informazioni sul livello richiesto, consultare il Healthcare Innovation Cycle Framework di EIT Health.

Il supporto fornito nell’ambito della call

Il budget complessivo è di 5 .100.000,00 €. EIT Health finanzierà fino al 50% del budget complessivo del progetto, con un contributo massimo di 850.000 euro per progetto.

Il soggetto responsabile della commercializzazione deve sottoscrivere un accordo di contribuzione alla sostenibilità finanziaria (Financial Sustainability Contribution Agreement) e, se si tratta di una microimpresa o di una piccola impresa, deve ricevere una quota del contributo compresa tra 400.000 e 500.000 euro.

Sono finanziate attività finalizzate alla validazione clinica, come gli studi clinici pivotal, alla presentazione della documentazione regolatoria, come il dossier per la richiesta di marcatura CE, al completamento del prodotto, alla preparazione all’ingresso sul mercato e alla definizione della strategia commerciale.

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