Il partenariato ERA-NET NEURON ha attivato la call 2025 “Interdisciplinary Approaches to the Neuroscience of Pain”, per progetti di ricerca transnazionali su approcci interdisciplinari alla neuroscienza del dolore. La “Rete di finanziamenti europei per la ricerca in neuroscienza” (NEURON) è stata istituita nell’ambito del programma ERA-NET della Commissione europea (www.neuron-eranet.eu). La rete mira a coordinare e ottimizzare gli sforzi di ricerca e i programmi di finanziamento dei suoi Paesi/regioni partner nel campo dei disturbi mentali, neurologici e sensoriali.
Background della call sulla neuroscienza del dolore
Il mantenimento, il miglioramento e il ripristino della salute umana sono di fondamentale importanza e una priorità mondiale. Il dolore rappresenta una sfida significativa per la salute globale. Attualmente, si stima che il 20 percento della popolazione mondiale soffra di dolore cronico. Il dolore cronico descrive un dolore persistente o ricorrente che dura più di tre mesi, indipendentemente dalla sua causa. Ha un impatto devastante sulle persone colpite, sulle loro famiglie e sulla società, poiché contribuisce a una diminuzione della qualità della vita, alla ridotta capacità di svolgere le attività quotidiane e le mansioni lavorative e a costi sanitari significativi.
Il dolore acuto è un importante segnale di avvertimento di una minaccia per il corpo, come una lesione o una malattia. In determinate circostanze, il dolore può persistere nonostante il trattamento efficace della condizione sottostante, o perché una condizione sottostante non può essere identificata o trattata con successo e diventa cronica. Nonostante la sua elevata prevalenza, i meccanismi che causano e mantengono il dolore cronico sono ancora poco compresi. Il dolore cronico rimane sottodiagnosticato e sottotrattato. È un’esperienza altamente complessa e soggettiva che può essere compresa solo se si considera l’interazione dinamica di fattori biologici, psicologici e sociali.
A causa dei fattori psicosociali del dolore e della varietà di meccanismi coinvolti nello sviluppo del dolore cronico, inclusi i meccanismi del sistema nervoso periferico e centrale, sono necessari approcci di ricerca interdisciplinari per sviluppare una migliore comprensione del dolore cronico, per migliorarne la gestione e, in ultima analisi, per alleviare il dolore per le persone colpite. La ricerca sulla neuroscienza del dolore ha il potenziale per consentire diagnosi più precoci e accurate e facilitare lo sviluppo di strategie di trattamento innovative, sicure, efficaci e accessibili che riconoscano le differenze individuali, aprendo la strada alla gestione personalizzata del dolore.
La “Rete di finanziamenti europei per la ricerca in neuroscienza” (NEURON) è stata istituita nell’ambito del programma ERA-NET della Commissione europea (www.neuron-eranet.eu). L’ERA-NET NEURON mira a coordinare e ottimizzare gli sforzi di ricerca e i programmi di finanziamento dei suoi Paesi/regioni partner nel campo dei disturbi mentali, neurologici e sensoriali. Sotto l’egida di NEURON, è ora lanciato un invito transnazionale congiunto (JTC 2025) nel campo della neuroscienza del dolore.
Le seguenti organizzazioni finanziatrici hanno accettato di finanziare il bando congiunto per progetti di ricerca multinazionali in quest’area scientifica. Il bando sarà condotto simultaneamente dalle rispettive organizzazioni finanziatrici nazionali e regionali e coordinato centralmente dal Segretariato del bando congiunto.
Obiettivo della call sulla neuroscienza del dolore
L’obiettivo del bando sulla neuroscienza del dolore è facilitare progetti di ricerca multinazionali e collaborativi che affronteranno questioni critiche traslazionali e cliniche utilizzando approcci interdisciplinari per migliorare la conoscenza della neuroscienza del dolore, con il potenziale di migliorare la vita delle persone colpite.
Il dolore cronico è associato a cambiamenti strutturali e funzionali in diverse regioni del cervello ed è collegato a livelli alterati di neurotrasmettitori. Tali cambiamenti possono anche essere accompagnati da compromissione emotiva, cognitiva e comportamentale. Le persone colpite da dolore cronico hanno un rischio maggiore di disturbi mentali come depressione e ansia e viceversa. Il verificarsi di tali comorbilità ostacola la gestione e la terapia efficaci del dolore. Pertanto, progressi significativi nel campo della ricerca sul dolore possono essere ottenuti solo attraverso una collaborazione coordinata tra diverse discipline, tra cui ad esempio neurologia clinica e psichiatria, psicologia, neuroscienze cognitive, neurobiologia, fisiologia, genetica o farmacologia, tra le altre.
Cosa finanzia la call sulla neuroscienza del dolore
Il bando mira a finanziare la ricerca preclinica e clinica fino a studi clinici proof-of-concept che affrontino la neuroscienza del dolore. Le aree di ricerca possono coprire un’ampia gamma di aspetti quali biomarcatori, fenotipizzazione clinica, differenze intra- e inter-individuali, il ruolo della neuroplasticità e della plasticità nel sistema nocicettivo, neuroinfiammazione, sensibilizzazione e persistenza, meccanismi genetici, epigenetici e molecolari (neuronali e non neuronali) nonché l’impatto psicologico del dolore cronico e della sua gestione. Lo sviluppo di approcci preventivi, diagnostici e/o terapeutici (multimodali) basati su meccanismi patofisiologici rientra nell’ambito del bando. Sono inclusi anche studi farmacologici e sviluppi tecnologici, inclusa l’integrazione dell’intelligenza artificiale. Se le diagnosi cliniche sono pertinenti al progetto, i candidati dovrebbero mirare a utilizzare la classificazione del dolore cronico dell’International Classification of Diseases 11th Revision (ICD-11) inclusi, tra gli altri, dolore primario cronico, dolore cronico post-chirurgico o post-traumatico, dolore muscoloscheletrico cronico secondario e dolore neuropatico cronico. Ricerca sul mal di testa, inclusi ad esempio emicrania o cefalea a grappolo, rientra nell’ambito del bando se la proposta di ricerca considera chiaramente aspetti trasversali, transdisciplinari e transdiagnostici applicabili ad altre sindromi dolorose croniche. Le proposte di ricerca che si concentrano esclusivamente sul dolore acuto, senza stabilire una connessione con il dolore cronico, sono al di fuori dell’ambito di questo bando. I candidati devono chiarire in che modo i loro progetti contribuiranno ad alleviare il dolore cronico nei pazienti nella pratica clinica.
Le organizzazioni finanziatrici di ERA-NET NEURON desiderano in particolare promuovere lavori multidisciplinari e proposte di ricerca traslazionale che combinano approcci di base e clinici. Il coinvolgimento di gruppi di ricerca clinica è fortemente incoraggiato. I consorzi devono presentare idee innovative e ambiziose che possono essere realizzate solo tramite la collaborazione complementare tra i partner.
Aree delle proposte di ricerca
Le proposte di ricerca devono coprire almeno una delle seguenti aree:
- ricerca fondamentale sugli aspetti neuroscientifici della patogenesi, eziologia, prevenzione, progressione e trattamento del dolore cronico. Ciò può includere lo sviluppo di risorse e tecnologie innovative o condivise considerate pertinenti nel contesto di questo bando.
- Ricerca clinica per sviluppare nuove strategie per la prevenzione, la diagnosi, la stratificazione dei pazienti, la terapia e le procedure di riabilitazione per le sindromi da dolore cronico.
La ricerca sugli aspetti correlati al dolore dei disturbi neurodegenerativi affrontati dal Programma congiunto UE – Ricerca sulle malattie neurodegenerative (JPND) è esclusa da questo bando.
I candidati devono dimostrare di possedere le competenze e le capacità richieste per condurre lo studio, comprese le collaborazioni esterne già stabilite.
Il valore traslazionale per le malattie umane deve essere affrontato esplicitamente nelle proposte. Se utilizzato, la scelta del modello animale deve essere giustificata nel contesto della patologia umana. L’uso di modelli animali esistenti e l’uso di infrastrutture che offrono accesso ai modelli esistenti sono incoraggiati. Lo sviluppo di nuovi modelli animali o cellulari è consentito se chiaramente giustificato e solo se non sono disponibili modelli appropriati.
La comprensione delle differenze di sesso e genere nella patogenesi e nella gestione del dolore è essenziale per lo sviluppo di strategie di trattamento mirate e personalizzate. Pertanto, la considerazione delle differenze di sesso negli studi è obbligatoria. È richiesta una giustificazione esplicita se viene preso in considerazione un solo sesso. Nel caso di studi sull’uomo, gli effetti di genere devono essere considerati ove appropriato.
Per promuovere uguaglianza, diversità e inclusione nelle proposte presentate nell’ambito del bando, si incoraggiano fortemente i candidati a considerare ulteriori caratteristiche di diversità dei gruppi target (ad esempio età, etnia, cultura, area geografica, background economico e formativo). Dovrebbe essere spiegato come questo viene affrontato in modo appropriato nei progetti. Gli studi clinici sono ammissibili fino al punto di prova del concetto. Sono fortemente incoraggiati studi clinici multimodali e multicentrici. ERA-NET NEURON non finanzierà la creazione di grandi coorti, ma è incoraggiato l’uso di coorti esistenti, biobanche/banche del cervello e lo sfruttamento di set di dati esistenti. Deve essere dimostrato un accesso appropriato a popolazioni di pazienti pertinenti e ben caratterizzate o a raccolte di biomateriali idonee. La proposta dovrebbe descrivere i piani per rendere i dati disponibili per la ricerca e le comunità cliniche. Si raccomanda di contattare le infrastrutture europee appropriate all’inizio della pianificazione dei progetti; i seguenti sono potenzialmente di interesse per i candidati di questo bando: EBRAINS (incentrato su dati e strumenti per la ricerca correlata al cervello), INFRAFRONTIER (incentrato sulla modellazione di malattie umane) con l’European Mouse Mutant Archive (EMMA), ECRIN (incentrato sulla ricerca clinica), EATRIS-ERIC (incentrato sulla medicina traslazionale), BBMRI-ERIC (incentrato sulla biobanca) ed ELIXIR (incentrato sulla condivisione dei dati). ERA-NET NEURON mira a rafforzare il coinvolgimento dei pazienti nella ricerca. Tutte le domande devono includere una descrizione dei risultati attesi con potenziale rilevanza per i pazienti. I candidati devono coinvolgere i pazienti, i loro assistenti o le organizzazioni di pazienti, a seconda dei casi, nella ricerca. Un coinvolgimento significativo dei pazienti può verificarsi a livello di pianificazione della ricerca, conduzione della ricerca o diffusione dei risultati della ricerca. I rappresentanti dei pazienti valuteranno gli aspetti del coinvolgimento dei pazienti, la fattibilità e la rilevanza delle proposte complete dal punto di vista del paziente.
Come presentare la proposta
Eleggibilità
Le proposte di ricerca transnazionali congiunte possono essere presentate da team di ricerca che lavorano in università (o altri istituti di istruzione superiore), organizzazioni di ricerca pubbliche o private non universitarie, ospedali o fondazioni e aziende commerciali, in particolare piccole e medie imprese. L’idoneità delle istituzioni sopra menzionate, insieme ai dettagli dei costi ammissibili (ad esempio personale, materiale, materiali di consumo, denaro per i viaggi, investimenti), sono soggetti ai requisiti amministrativi delle singole organizzazioni finanziatrici e pertanto saranno diversi. Si prega di notare che, per alcune organizzazioni finanziatrici, le aziende commerciali non sono ammissibili o lo sono solo a determinate condizioni (ad esempio solo in partnership con istituzioni accademiche nel consorzio). È necessario ottenere chiarimenti dalle singole organizzazioni finanziatrici
Saranno finanziati solo progetti transnazionali. Ogni consorzio che presenta una proposta deve comprendere un minimo di tre partner di ricerca ammissibili al finanziamento da parte di organizzazioni elencate nel testo del bando Il coinvolgimento di promettenti ricercatori all’inizio della carriera come partner del consorzio è fortemente incoraggiato e farà parte dei criteri di valutazione I partner di ricerca ammissibili devono provenire da almeno tre diversi paesi partecipanti. Il numero totale di partner di ricerca in un consorzio è limitato a cinque, inclusi i partner che partecipano a proprie spese. Non più di due partner del consorzio possono provenire dallo stesso paese. Si dovrebbe prestare attenzione al rispetto dell’equilibrio di genere tra i partner di un consorzio.
ERA-NET NEURON si impegna a rafforzare un’area di ricerca sul cervello globale includendo quanti più Paesi partner possibile nel suo schema di finanziamento. Pertanto, i consorzi che includono almeno un partner da Paesi che sono finora sottorappresentati in questo schema di finanziamento (Croazia, Ungheria, Lettonia, Lituania, Romania, Slovacchia, Taiwan e Turchia) possono aumentare il numero totale di partner a sei.
I partner candidati che non sono ammissibili al finanziamento da parte delle loro organizzazioni di finanziamento nazionali/regionali o da paesi/regioni che non sono coinvolti in questo bando, possono partecipare ai consorzi solo se a) la loro partecipazione fornisce chiaramente un valore aggiunto al consorzio e b) hanno ottenuto un budget per la loro parte nel progetto. Tali potenziali partner non sono considerati nel numero minimo di tre partner di ricerca menzionati sopra. In ogni caso, il numero totale di partner di ricerca in un consorzio non deve superare cinque, o sei, se sono inclusi partner provenienti dai paesi sottorappresentati (elencati sopra).
Ogni consorzio dovrebbe avere la massa critica per raggiungere obiettivi scientifici ambiziosi e dovrebbe dimostrare chiaramente il valore aggiunto derivante dalla collaborazione. Ogni consorzio deve nominare un coordinatore che rappresenti il consorzio esternamente e sia responsabile della sua gestione interna (ad esempio la procedura di candidatura, il coordinamento della stesura dell’accordo consortile, il piano di gestione dei dati, la rendicontazione). Il coordinatore del consorzio deve essere ammissibile al finanziamento da una delle organizzazioni elencate nel testo di questo bando.
Il coordinatore del consorzio deve presentare una singola proposta alla Segreteria del bando congiunto NEURON. I singoli partner di ricerca in un consorzio saranno finanziati dalle rispettive organizzazioni di finanziamento NEURON nazionali/regionali. I criteri di ammissibilità sono di competenza delle singole organizzazioni di finanziamento dei partner e potrebbero essere applicati ulteriori regolamenti e requisiti nazionali/regionali.
L’inclusione di un partner di ricerca che non è ammissibile al finanziamento in base ai regolamenti specifici della rispettiva organizzazione di finanziamento può comportare il rifiuto dell’intera proposta senza ulteriore revisione. Pertanto, si consiglia vivamente ai candidati di seguire le istruzioni nella sezione dei regolamenti specifici del finanziatore, pubblicati sul sito Web NEURON e di contattare la propria organizzazione di finanziamento nazionale/regionale per confermare le regole di ammissibilità prima di presentare una proposta.
Saranno finanziati solo i progetti che soddisfano i regolamenti legali ed etici internazionali/UE (inclusi gli standard etici e le linee guida in Horizon EUROPE) nonché i regolamenti e gli standard nazionali e istituzionali. Tutte le attività proposte, comprese quelle intraprese in Paesi al di fuori dell’UE, devono essere conformi ai regolamenti UE. L’approvazione etica e/o il voto positivo devono essere ottenuti dai comitati etici nazionali o locali competenti prima dell’inizio dei rispettivi studi. L’ottenimento dell’autorizzazione etica sarà richiesto da ERA-NET NEURON. Tutte le procedure che coinvolgono esseri umani devono essere conformi alla Dichiarazione di Helsinki.
Sottomissione della proposta
La procedura per la presentazione delle proposte si articola in due fasi: pre-proposals e full proposals. In entrambi i casi, un documento di proposta congiunta (in inglese) dovrà essere preparato dai partner di una proposta transnazionale congiunta e dovrà essere presentato al Segretariato del bando dal coordinatore.
Le pre-proposte devono essere presentate in formato elettronico entro e non oltre il 6 marzo 2025 (14:00 CET) tramite il sistema di presentazione elettronico. Le pre-proposte che non soddisfano i criteri formali saranno respinte dal processo di invito senza ulteriore revisione.
Le proposte complete saranno accettate solo dai candidati esplicitamente invitati dal Segretariato del bando.
Le informazioni fornite nella pre-proposals sono vincolanti. Pertanto, qualsiasi modifica fondamentale tra le fasi di pre-proposals e full proposals relativa alla composizione dei consorzi, agli obiettivi del progetto o al budget richiesto deve essere comunicata alla Segreteria del bando e approvata dalle rispettive organizzazioni finanziatrici con giustificazioni dettagliate e sarà consentita solo in casi eccezionali prima di passare alla fase di valutazione.
Ulteriori informazioni
Per ulteriori dettagli, fare riferimento ai rispettivi moduli di presentazione disponibili sul sito Web NEURON. Se hai bisogno di ulteriori informazioni, contatta la Segreteria del bando congiunto. Infine, le organizzazioni nazionali/regionali possono stabilire requisiti speciali per i loro candidati. Si consiglia pertanto vivamente ai candidati di rivedere le istruzioni contenute nelle informazioni specifiche del finanziatore pubblicate sul sito Web NEURON e di contattare la propria organizzazione finanziatrice nazionale/regionale per ulteriori informazioni.