Gemelli umani virtuali a supporto delle decisioni cliniche: ricerca partner di R&S

Un istituto pubblico di medicina d’urgenza e ricerca della Moldova, centro nazionale di riferimento per l’assistenza ai pazienti acuti, già in fase di colloqui preliminari con un ente rumeno, sta cercando un coordinatore di consorzio o un consorzio che necessiti di un ulteriore centro clinico per una proposta Horizon Europe sui gemelli umani virtuali (Virtual Human Twins, VHT) a supporto delle decisioni cliniche nella prevenzione e nella diagnosi (HORIZON-HLTH-2027-03-TOOL-04). L’istituto mette a disposizione competenze cliniche e attività di validazione in contesti ospedalieri reali, in qualità di partner, responsabile di attività o responsabile di un pacchetto di lavoro: può definire casi d’uso clinici nell’assistenza ai pazienti acuti e nella medicina d’urgenza, contribuire a studi di validazione clinica e sperimentare gli strumenti in percorsi assistenziali reali. Il flusso continuo di pazienti acuti e la disponibilità di una popolazione di pazienti ben caratterizzata nell’Europa orientale possono integrare il contributo dei centri clinici di altri Paesi e favorire la generalizzabilità dei modelli.

L’istituto non ha ancora partecipato a progetti Horizon Europe o Horizon 2020 e, per questo motivo, non si propone come coordinatore. Intende aderire, in qualità di partner, responsabile di attività o responsabile di un pacchetto di lavoro, a un consorzio guidato da un coordinatore esperto, oppure essere coinvolto in un consorzio esistente che necessiti delle sue competenze cliniche.

I partner di R&S per la proposta Horizon Europe sui gemelli umani virtuali hanno le seguenti specifiche tecniche e competenze:

  • coordinamento di grandi azioni di ricerca e innovazione di Horizon Europe, comprese la redazione delle proposte e la gestione dei progetti; competenza essenziale se il consorzio non è ancora costituito.
  • Modellazione computazionale di sistemi multiscala e multiorgano, mediante modelli biofisici, basati su agenti o su reti, e modellazione longitudinale dei pazienti.
  • Explainable artificial intelligence e IA generativa per la diagnosi e la previsione del rischio, utilizzando dati di imaging, elettrofisiologici e clinici.
  • Integrazione e interoperabilità dei dati, compresi i collegamenti con l’iniziativa europea sui VHT, la Platform for Advanced VHT Models, l’azione di coordinamento EDITH (Ecosystem Digital Twins in Healthcare) e l’iniziativa 1+ Million Genomes.
  • Economia sanitaria, per dimostrare il rapporto costo-efficacia rispetto alla pratica corrente.
  • Competenze nelle scienze sociali e umanistiche (SSH), richieste dal bando, ad esempio in materia di accettazione da parte degli utenti, etica e aspetti legati al genere e alla diversità.
  • Competenze regolatorie per i software qualificati come dispositivi medici, nonché nella valorizzazione dei risultati e nella gestione della proprietà intellettuale.
  • Piccole e medie imprese (PMI) attive nel settore del software medico o dei dispositivi medici, per preparare la valorizzazione dei risultati.
  • Ulteriori centri clinici in altri Stati membri dell’UE o Paesi associati, per rafforzare la validazione e la diversità dei dati dei pazienti.

 

L’ente romeno, con solide competenze nella medicina d’urgenza, nella cura dell’ictus, nella neurotraumatologia e nella neuro-oftalmologia, gestisce un grande ospedale multidisciplinare con 7 dipartimenti e 24 reparti specialistici e opera come centro nazionale di riferimento per l’assistenza ai pazienti acuti. Il nucleo del gruppo di ricerca comprende ricercatori senior e clinici con competenze nei seguenti ambiti:

  • neurologia e medicina dell’ictus.
  • Neurotraumatologia e chirurgia d’urgenza.
  • Neuroimaging e diagnostica.
  • Neuro-oftalmologia.

Il gruppo vanta numerose pubblicazioni su riviste di primo e secondo quartile (Q1/Q2), tra cui International Journal of Stroke ed European Stroke Journal, ed è attivamente coinvolto in reti internazionali di ricerca.

L’ente dispone di infrastrutture all’avanguardia a supporto della ricerca clinica:

  • neuroimaging avanzato: tomografi computerizzati a 320, 80 e 64 strati; sistemi angiografici monoplanari e biplanari per interventi neurovascolari.
  • Laboratori specialistici: attrezzature per il monitoraggio neurofisiologico, la diagnostica molecolare e l’ecografia Doppler.
  • Capacità digitali e informatiche: sistemi sicuri di gestione dei dati, cartelle cliniche elettroniche integrate, piattaforme di telemedicina e accesso al calcolo ad alte prestazioni per l’analisi dei dati.
  • Supporto alla ricerca clinica: laboratori di simulazione per la medicina d’urgenza e la cura dell’ictus, strutture per la prototipazione di strumenti di sanità digitale e spazi dedicati al coordinamento delle sperimentazioni cliniche.

L’ente è membro attivo di importanti reti internazionali, tra cui il Registry of Stroke Care Quality (RES-Q), la European Stroke Organisation (ESO) e la World Stroke Organization (WSO), favorendo l’allineamento agli standard europei, la condivisione dei dati e il confronto delle prestazioni.

L’istituto sta discutendo con un ente rumeno la possibilità di presentare una proposta congiunta nell’ambito della call summenzionata. Al momento non vi è alcun impegno ufficiale: non è stato firmato alcun accordo e il consorzio è ancora aperto.

In qualità di partner di R&S nell’ambito della proposta Horizon Europe sui gemelli umani virtuali, l’istituto rumeno può fornire valore aggiunto in quanto si tratta di un’organizzazione:

  • che opera come centro nazionale di riferimento con un flusso continuo di pazienti acuti e attività di assistenza in ambito di emergenza, chirurgia, neurologia, cardiologia e oftalmologia, in cui gli strumenti basati sui VHT possono essere progettati insieme ai clinici e sperimentati nella pratica;
  • che è dotata di apparecchiature di imaging e diagnostica per la generazione dei dati e la validazione: tre tomografi computerizzati (TC) a 320, 80 e 64 strati, due sistemi angiografici, ecografi Doppler e dispositivi elettrofisiologici;
  • che è dotata di infrastrutture digitali: cartelle cliniche elettroniche integrate, gestione sicura dei dati, telemedicina, accesso al calcolo ad alte prestazioni, strutture per la prototipazione di strumenti di sanità digitale, laboratori di simulazione e spazi per il coordinamento delle sperimentazioni cliniche.
  • che aderisce al registro internazionale Registry of Stroke Care Quality (RES-Q) e collaborazione con la European Stroke Organisation e la World Stroke Organization, a sostegno della ricerca basata sui dati e del confronto delle prestazioni;
  • che ha competenze in medicina sociale e gestione sanitaria, utili per valutare l’impatto sul sistema sanitario e l’integrazione nei percorsi assistenziali;
  • adotta procedure per l’approvazione etica della ricerca e la protezione dei dati personali conformi al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR);
  • dispone di ricercatori esperti in ictus e neurologia, politrauma e traumatologia ortopedica, chirurgia toracica e neuro-oftalmologia, con pubblicazioni su riviste internazionali.

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