La Commissione Europea, nell’ambito del partenariato “Fostering a European Research Area for Health” (ERA4Health), ha attivato “Multi-national Investigator-Initiated Clinical Studies in Cardiovascular, Autoimmune, Metabolic, and Non-Communicable Respiratory Diseases, including Underrepresented Populations” (IICS4all 2027), una call transnazionale congiunta per studi clinici “Investigator-Initiated” .
Il 10 novembre 2026, dalle ore 14:30–16:30 CET, si terrà una sessione informativa online. Il 14 gennaio 2027, ore 12:00 CET scade il termine per la presentazione della pre-proposal. Il 14 giugno 2027, ore 12:00 CEST scade il termine per la presentazione della proposta completa.
Per quanto riguarda l’Italia, il budget a disposizione è 1,010,000.00 € e verranno finanziate due proposte. Sarà finanziata una sola organizzazione lombarda per progetto. Per poter presentare domanda e ricevere il finanziamento, l’organizzazione deve obbligatoriamente stipulare accordi (ad esempio di subappalto) con uno o più centri di reclutamento. I centri di reclutamento devono essere situati nel territorio della Regione Lombardia. Le PAO italiane non sono ammissibili al finanziamento. Possono comunque partecipare ai consorzi in qualità di “Collaboratori”, utilizzando fondi propri.
Gli enti ammissibili alla IICS4all 2027 sono:
- IRCCS italiani pubblici o privati (Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico);
- Aziende Socio-Sanitarie Territoriali (ASST);
- Agenzie di Tutela della Salute (ATS);
- Azienda Regionale Emergenza Urgenza (AREU).
Gli IRCCS privati dovranno presentare un’autodichiarazione che confermi la natura non commerciale delle sperimentazioni cliniche condotte nell’ambito del progetto Era4Health. Le università e gli organismi di ricerca possono partecipare esclusivamente in qualità di subcontraenti. Le imprese e le organizzazioni a scopo di lucro non sono ammissibili.
Il progetto deve essere transnazionale e coinvolgere partner di ricerca ammissibili provenienti da un minimo di 3 (tre) e un massimo di 5 (cinque) Paesi diversi partecipanti al bando. Inoltre, in ciascun consorzio, almeno due partner ammissibili (soggetti giuridici indipendenti) devono provenire da diversi Stati membri dell’UE o Paesi associati ad Horizon Europe partecipanti al bando. Il numero massimo di Paesi può essere aumentato a 6 (sei) se nel consorzio è inclusa la Slovacchia in qualità di Paese sottorappresentato.
L’obiettivo del bando IICS4all 2027 è sostenere studi clinici pragmatici di fase III, randomizzati e controllati, interventistici, multinazionali e promossi dai ricercatori (IICS):
- concepiti secondo le seguenti tipologie di studio: studi di efficacia comparativa e/o studi di riposizionamento di farmaci non più coperti da brevetto. I proponenti possono utilizzare coorti esistenti, ad esempio per progettare sperimentazioni cliniche all’interno di coorti (Trials within Cohorts, TwiCs).
- Di elevata rilevanza per la collettività nell’ambito delle seguenti malattie o condizioni, considerate di pari importanza: malattie cardiovascolari; disturbi metabolici; malattie autoimmuni; malattie respiratorie non trasmissibili. Gli IICS devono riguardare principalmente almeno una delle malattie o condizioni sopra indicate. Una proposta può tuttavia riguardare anche più di una delle malattie o condizioni elencate e/o includere le comorbidità correlate.
- che garantiscano inclusività e diversità nella popolazione in studio e includano anche, ove appropriato, aspetti sensibili alle differenze di sesso/genere, specifici per età o legati ad altre dimensioni della diversità.