Una PMI ungherese specializzata in robotica medica sta sviluppando un sistema di assistenza robotica per la chirurgia endoscopica della colonna lombare. Il progetto mira a far evolvere il prototipo, già testato in laboratorio, fino al TRL 6 (Technology Readiness Level 6). L’attuale team di progetto riunisce competenze nella chirurgia vertebrale, know-how chirurgico proprietario ed esperienza nello sviluppo di sistemi robotici. L’azienda cerca partner di R&S con competenze in una o più delle seguenti aree:
- navigazione chirurgica, neuronavigazione, chirurgia guidata dalle immagini, fusione di immagini, registrazione tridimensionale del paziente o imaging intraoperatorio;
- sviluppo di dispositivi medici di precisione, strumenti chirurgici compatibili con sistemi robotici, strumenti per chirurgia mini-invasiva o endoscopica;
- validazione su cadavere, test preclinici, valutazione del workflow clinico, feedback di usabilità o ambienti per la formazione chirurgica.
I partner di R&S collaboreranno con l’azienda ai fine della presentazione di una proposta nell’ambito del programma Eurostars/Eureka, che sostiene progetti internazionali di ricerca e sviluppo orientati al mercato che coinvolgono PMI innovative. Le manifestazioni di interesse per aderire al consorzio possono essere inoltrate fino al 31 luglio 2026.
Focus sui partner di R&S nel settore della robotica medica cercati
Per la costituzione del consorzio di progetto, l’azienda cerca, precisamente, partner industriali, clinici, accademici o di ricerca con competenze in una o più delle seguenti aree:
• Partner per la navigazione chirurgica e l’integrazione dell’imaging
Tipologia di partner ricercato:
PMI innovative, organismi di ricerca, università o gruppi clinici specializzati in tecnologie chirurgiche.
Ambito di attività:
- navigazione chirurgica;
- neuronavigazione;
- chirurgia guidata dalle immagini;
- fusione di immagini;
- registrazione tridimensionale del paziente;
- pianificazione basata su risonanza magnetica (RM) o tomografia computerizzata (TC);
- imaging intraoperatorio;
- workflow supportati da fluoroscopia.
Ruolo previsto:
Supportare lo sviluppo, l’adattamento e l’integrazione del sistema di navigazione nel workflow della chirurgia robot-assistita, contribuendo alla localizzazione anatomica, al posizionamento del paziente e alla progettazione del flusso di lavoro guidato dalle immagini per la chirurgia endoscopica della colonna lombare.
• Partner per lo sviluppo di dispositivi medici di precisione e strumenti chirurgici
Tipologia di partner ricercato:
PMI innovative, aziende di ingegneria, sviluppatori di dispositivi medici, organizzazioni di ricerca e sviluppo o laboratori universitari.
Ambito di attività:
- sviluppo di dispositivi medici di precisione;
- strumenti per chirurgia mini-invasiva;
- strumenti endoscopici;
- strumenti chirurgici robotici;
- meccatronica;
- interfacce per strumenti compatibili con sistemi robotici;
- test di strumenti chirurgici.
Ruolo previsto:
Contribuire alla progettazione, allo sviluppo e alla sperimentazione di strumenti chirurgici e relative interfacce compatibili con sistemi robotici, destinati a specifiche fasi della chirurgia endoscopica della colonna lombare.
• Partner per la validazione preclinica e su cadavere
Tipologia di partner ricercato:
Centri clinici, università, istituti di anatomia, centri di formazione chirurgica o organizzazioni specializzate nella validazione preclinica.
Ambito di attività:
- validazione su cadavere;
- test preclinici;
- formazione chirurgica;
- valutazione dei workflow clinici;
- test di usabilità;
- chirurgia della colonna vertebrale;
- neurochirurgia;
- chirurgia ortopedica.
Ruolo previsto:
Supportare le dimostrazioni su cadavere, raccogliere feedback sull’usabilità, valutare il workflow chirurgico e contribuire alla validazione tecnica preliminare in un ambiente anatomicamente realistico.
• Partner per gli aspetti regolatori e la certificazione dei dispositivi medici
Tipologia di partner ricercato:
Organizzazioni esperte in regolamentazione, acceleratori HealthTech, società di consulenza per dispositivi medici, organismi di ricerca o enti di supporto all’innovazione.
Ambito di attività:
- Regolamento europeo sui dispositivi medici (Medical Device Regulation – MDR);
- preparazione della valutazione di conformità;
- pianificazione delle evidenze cliniche;
- gestione del rischio;
- ingegneria dell’usabilità;
- preparazione del percorso verso la futura marcatura CE.
Ruolo previsto:
Supportare la definizione della strategia regolatoria del progetto, lo sviluppo del dispositivo medico e la preparazione delle successive fasi di certificazione.
Il partner o i partner selezionati parteciperanno alla definizione congiunta del piano di lavoro, delle attività tecniche, dell’approccio alla validazione e della preparazione della proposta di progetto di ricerca e sviluppo nell’ambito del programma Eurostars/Eureka.
Il ruolo definitivo sarà definito in funzione delle competenze dei partner, della struttura del consorzio e dell’ammissibilità ai rispettivi programmi di finanziamento nazionali.
La tecnologia da sviluppare nell’ambito del progetto
La chirurgia della colonna vertebrale si affida sempre più a tecnologie in grado di migliorare precisione, riproducibilità e sicurezza delle procedure. I sistemi di assistenza robotica e le soluzioni di chirurgia guidata dalle immagini possono aiutare i chirurghi a eseguire interventi complessi in modo più standardizzato, favorendo un accesso più ampio a cure specialistiche di alta qualità.
Il progetto che l’azienda ungherese vuole sviluppare si basa su un know-how chirurgico proprietario e mira a tradurre specifiche fasi dell’intervento in direzioni spaziali misurabili, movimenti controllati e parametri quantitativi.
La tecnologia si trova attualmente allo stadio di prototipo testato in laboratorio, corrispondente a un Technology Readiness Level (TRL) 4. La fase successiva di sviluppo punta a portare il sistema al TRL 6, attraverso:
- ulteriore sviluppo tecnico;
- integrazione con sistemi di navigazione e imaging;
- sviluppo di strumenti chirurgici di precisione compatibili con il robot;
- test di sicurezza e usabilità;
- dimostrazione su cadavere in un ambiente anatomicamente realistico.
L’innovazione del progetto consiste nell’integrare assistenza robotica; know-how chirurgico; workflow guidato dalle immagini e strumenti chirurgici di precisione compatibili con il robot, per la chirurgia endoscopica della colonna lombare.
I principali vantaggi connessi alla tecnologia sono, invece, i seguenti:
- supporta movimenti chirurgici più precisi e riproducibili;
- traduce specifiche fasi chirurgiche in direzioni spaziali misurabili e parametri controllati;
- può ridurre la variabilità tra chirurghi e strutture sanitarie;
- aumenta la sicurezza del workflow negli interventi complessi di chirurgia mini-invasiva della colonna;
- consente una futura integrazione con sistemi di navigazione chirurgica, fusione di immagini e localizzazione tridimensionale del paziente;
- prepara il terreno per la validazione su cadavere e per il successivo percorso regolatorio.
Rispetto a molte soluzioni oggi disponibili, il progetto si concentra sull’esecuzione robot-assistita di specifiche fasi della chirurgia endoscopica della colonna lombare, piuttosto che limitarsi alla pianificazione, alla visualizzazione o alla navigazione passiva.
Il beneficio atteso è un approccio più standardizzato e scalabile all’erogazione di cure specialistiche di alta qualità nella chirurgia vertebrale.